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北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司關(guān)于產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則變更的通知
發(fā)布時間：2019-03-11來源：北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司
尊敬的獲證組織：
為了確保滿足《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》的需要，根據(jù)辦公室認(rèn)可評審建議對本機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則實(shí)施調(diào)整，并根據(jù)臨床預(yù)期使用和產(chǎn)品認(rèn)證的需要增加了《醫(yī)療器械組合系統(tǒng)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》，各獲證組織根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證需要向北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司審核策劃組申請新的實(shí)施規(guī)則。
聯(lián)系人：楊鑫 聯(lián)系電話：010-62379330
特此通知。
注：實(shí)施規(guī)則變化情況說明：
文件編號
文件名稱（變更前）
文件名稱（變更后）
備注
CMD 0001
骨科植入器材產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0002
一次性使用麻醉穿刺包產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
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并入CMD0003
CMD 0003
一次性使用注射、輸液(血)器具和一次性使用醫(yī)用高分子材料制品產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
輸注、穿刺器具和醫(yī)用高分子材料制品產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
與CMD0002、CMD0020合并
CMD 0004
醫(yī)用X射線設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
醫(yī)用X射線設(shè)備及附件產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
與CMD0022合并
CMD 0005
醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0006
醫(yī)用激光儀器設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0007
醫(yī)用高頻儀器設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0008
物理治療及康復(fù)設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0009
臨床檢驗(yàn)分析儀器產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0010
醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0011
體外循環(huán)及血液處理設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0012
植入材料和人工器官產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0013
手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0014
口腔科設(shè)備及器具產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0015
口腔科材料產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
CMD 0016
醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0017
醫(yī)用電子儀器設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0018
普通診察器械產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0019
各科手術(shù)器械產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
與CMD0028合并
CMD 0020
注射穿刺器械（非一次性）產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
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并入CMD0003
CMD 0021
整形填充材料產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0022
醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及附件產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
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并入CMD0004
CMD 0023
醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0024
人工心臟瓣膜產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0025
消毒和滅菌設(shè)備及器具產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0026
醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0027
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0028
醫(yī)用縫合材料及粘合劑產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
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并入CMD0019
CMD 0029
醫(yī)用高分子材料及制品產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0030
中醫(yī)器械產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0031
醫(yī)用高能射線設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0032
醫(yī)用核素設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
無變化
CMD 0033
醫(yī)療器械組合系統(tǒng)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
新增
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2019-03-11
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